根据复宏汉霖之前在港交所上市的招股书，复宏汉霖旗下的安维汀（贝伐珠单抗）与其他知名品种包括赫赛汀（曲妥珠单抗）、修美乐（阿达木单抗）在内的生物类似药已经先后进入或完成3期临床试验。

FDA批准首个诊断脆性X综合征的基因测试 2020-02-26 11:27 · angus 日前，美国FDA批准了首个用于检测遗传性疾病——脆性X综合征（FXS）的基因检测工具AmplideX® Fragile X Dx和载体筛选试剂盒. 本文转载自新浪医药新闻。这种遗传疾病是由位于X染色体上的FMR1基因变化引起的。

作为无法解释的发育迟缓、智力障碍和自闭症的第一级测试，FXS检测可能将用于美国多达40万名儿童。该测试可以确定患者出现大量CGG重复序列是处于正常（5-44个重复）、中间（45-54个重复）、预突变（55-200个重复）或完全突变（ 200个CGG重复）的情况。在De Novo程序中，FDA评估了在美国三个临床实验室站点进行的两项多中心临床验证研究，以建立该测试工具的诊断要求和筛选要求。除了有助于FXS的诊断和进行载体测试外，该测试工具还可以帮助诊断脆性X相关疾病，包括脆性X相关震颤/共济失调综合征（FXTAS）以及与X染色体相关的脆性原发性卵巢功能不全（FXPOI）。日前，美国FDA批准了首个用于检测遗传性疾病——脆性X综合征（FXS）的基因检测工具AmplideX Fragile X Dx和载体筛选试剂盒。

测试基于其研发公司Asuragen专有的AmplideX化学试剂，这是一种简单且可扩展的PCR，无需进行Southern blot分析即可鉴定重复序列并确定其大小。Asuragen是一家分子诊断公司，提供用于遗传学和肿瘤学复杂测试的产品。张和平表示：流水不争先，滔滔不绝，这是《道德经》中关于流水的启示。

在儿童联合疫苗领域，赛诺菲巴斯德展出了一款六联疫苗，可同时预防六种疾病，乙肝、白喉、破伤风、百日咳、脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌引起的侵入性感染。进博会期间，跨国疫苗企业赛诺菲巴斯德中国区总经理张和平接受了媒体采访，详解赛诺菲巴斯德近期在中国实行的一系列大计划，并恳谈自己深耕疫苗行业以来的心路历程。赛诺菲巴斯德还联手中科院沈苏集团，双方将基于物联网、互联网和数字化技术，建立智能化管理信息平台，共同推动疫苗全流程智能化管理。接种时，电子追溯码、人脸识别等技术手段，将让门诊操作更为规范，使信息全程可追溯，保障了疫苗质量和接种安全。

如今，深圳凭借先行示范区的独特优势，为创新发展提供了更为广阔的空间。创新疫苗为预防疾病提供新武器《疫苗学》主编普洛特金（Stanley A. Plotkin）曾说过：除了清洁、安全饮用水之外，只有疫苗能在死亡率的降低和人口增长方面有如此重大的影响，抗生素也无法匹敌。

整个疫苗接种过程中，数据的共享和智能运用，为管理部门疾病预防提供数据积累。在接种前，接种门诊使用APP等智能化预约方式，节省家长的时间精力，普及对疫苗的正确认知。这是张和平——这位医药领域的老行家、赛诺菲巴斯德的新手——在履职一年后的最大感悟。从国民健康保障层面来看，是民生工程，是系统工程。

根据协议，赛诺菲巴斯德将以深圳为原点，探索加速引进国际领先疫苗的新模式，携手政府共同提升创新疫苗可及性。通过与各方力量紧密合作，共同探索、建立适合中国的疫苗体系，帮助中国提升疾病预防工作水平。同时，接种剂次从15剂减少到5剂。然而，这两者之间缺乏有效的连接点——公众对于疫苗价值的认知、疫苗行业本身的创新、产品和技术还有很多提升空间。

11月6日，深圳市政府与赛诺菲签署了中法疫苗创新战略合作协议。与阿里健康签战略合作协议，利用互联网+技术，搭建疫苗云平台，为公众提供专业的在线疫苗知识教育、基于位置（LBS）的疫苗查询等多项便民服务，提升公众预防免疫知识和主动接种意愿，减少疾病的发生。

一体化数字健康城市 探索健康管理新模式深圳，不但是赛诺菲巴斯德入驻中国的落脚之地，也是不断深入植根中国的先行区。赛诺菲巴斯德：努力构建智慧接种生态链 提升创新疫苗可及性 2019-11-08 11:37 · angus 进博会期间，跨国疫苗企业赛诺菲巴斯德中国区总经理张和平接受了媒体采访，详解赛诺菲巴斯德近期在中国实行的一系列大计划，并恳谈自己深耕疫苗行业以来的心路历程。

与上海市疾病预防控制中心签订战略合作备忘录，将共同促进上海疾病预防与免疫规划人才培养、完善全过程疫苗接种服务管理流程和免疫策略评价体系、推动上海、长三角地区预防免疫事业的发展。赛诺菲巴斯德中国区总经理张和平但是疫苗的价值在很大程度上被忽视，处于‘日用而不知的现状。一款是重组四价流感疫苗，采用基因重组技术，能精确匹配病毒株，以提供更好的保护。预测更准、速度更快是张和平对这款疫苗的概括。在此背景下，除了加速将更多的创新疫苗引入中国外，对于疫苗接种服务的提升也同样急迫。张和平说，疫苗，从产品层面来看，是生物制剂里面的王冠，堪称最复杂的生物制剂。

1996年以来，赛诺菲巴斯德在中国扎根20多年。目前这些疫苗已经在美国、澳大利亚等国家上市。

他认为，我国疫苗行业呈现工字型的特点：一方面，国家政策导向强烈而具体，强调以预防为主。由于疫苗的出现，天花、新生儿破伤风、脊髓灰质炎等多种疾病已经或逐渐淡出我们的视线。

赛诺菲巴斯德在全球140多个国家、有上百年的实际经验，有大量的成果可以参考、移植到中国。《健康中国行动（2019-2030）》更是强调了疫苗接种的重要性。

在产品领域，本次进博会赛诺菲巴斯德重点展示了三款领先的疫苗产品。深圳是一个试点、一个样板，希望未来将这种模式推广至全国。接种完成后，智能留观系统会让接种者留观30分钟，留观区还会播放趣味健康宣教视频。在第二届进博会期间，赛诺菲巴斯德携其创新的疫苗产品向大众和行业展示了赛诺菲巴斯德对疫苗的价值开发。

以健康为中心的健康策略，正逐渐取代以往以治病为中心的观念，疾病预防的战略意义凸显。电子追溯码可实现疫苗全程可追溯在张和平看来，赛诺菲巴斯德作为全球领先的疫苗企业，有责任和义务起到表率和领头羊作用。

张和平介绍，在接种服务创新方面，赛诺菲巴斯德将与多方合作推出全场景守护的智慧化、数字化接种门诊。而这光靠疫苗企业提供产品是不够的，还需要提出更多的整合性解决方案。

赛诺菲巴斯德还将在深圳建立疫苗创新中心，该中心将展示全球领先的创新产品和管理模式，打造面向大众的科普互动平台，提供免疫预防专业培训，带动和促进疫苗行业发展。疫苗让人类在面对传染病的威胁时，化被动为主动。

由于不受限于鸡蛋数量以及病毒培养，疫苗制备过程有望加速完成，可以更高效地应对流感暴发。正因为看到了疫苗真正的价值，我们希望将这种流水的智慧运用到企业发展中，耐心、坚韧、开放、包容，源源不断地助力中国实现‘健康中国2030的宏伟目标。中国巨大的市场潜力和发展速度，使得中国已经发展成为赛诺菲巴斯德的第二大本土市场。我们会积极提速创新产品引入，让中国民众尽早享受到与世界同步的优质疫苗，满足大众多元化的健康需求。

充分展现疫苗应有的价值成了张和平的工作重心。减少接种次数带来的好处就是可以少跑医院，减低扎针给孩子造成的痛苦，也减少副反应发生。

在进博会期间，赛诺菲巴斯德达成一系列战略合作：与中华预防医学会达成预防接种服务规范化建设创优项目合作，共同探讨接种服务的标准和流程，推动基层尤其是不发达地区的预防接种单位安全管理和服务水平。智慧化、数字化 让预防接种更规范、安全今年12月1日，《疫苗管理法》将正式施行，对疫苗的研制、生产、流通、接种、监管的各个环节制定了最严格的管理制度，以保证疫苗质量和供应，规范预防接种，保障公众健康。

另一款是专门针对老年人的流感疫苗，抗原含量是普通流感疫苗的4倍，能更好地满足老年人抵御流感的需求。我们在全球有20多个产品，超过13款在研产品。